മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് TPE | നിയന്ത്രിത ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കായുള്ള അനുസരണ-നിയന്ത്രിത തിരഞ്ഞെടുപ്പ്
മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് TPE (പാലന-നിയന്ത്രിത തിരഞ്ഞെടുപ്പ്)
മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് TPE സാധാരണയായി ഒരു പ്രോപ്പർട്ടി നോക്കിയല്ല, മറിച്ച്അനുസരണ പാതആവർത്തിച്ചുള്ള നിർമ്മാണത്തെ പിന്തുണയ്ക്കാനുള്ള കഴിവും.
ഈ പേജ് ഒരു പ്രായോഗിക തിരഞ്ഞെടുപ്പ് യുക്തിയെ വിവരിക്കുന്നു, അതിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നത്ഡോക്യുമെന്റേഷൻ സന്നദ്ധത, ഒരുപാട് സ്ഥിരത, മൂല്യനിർണ്ണയ അപകടസാധ്യത നിയന്ത്രണംനിയന്ത്രിത ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കായി.
മെഡിക്കൽ പ്രോജക്ടുകളിൽ, "മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ്" സാധാരണയായി അർത്ഥമാക്കുന്നത് മെറ്റീരിയൽ റൂട്ടിന് പിന്തുണയ്ക്കാൻ കഴിയും എന്നാണ്
നിങ്ങളുടെ ഉദ്ദേശ്യംഉപകരണ കോൺടാക്റ്റ് തരം, പ്രോസസ്സിംഗ് റൂട്ട്, കൂടാതെ
ഗുണനിലവാര രേഖകളുടെ പ്രതീക്ഷകൾ. അനുസരണ പരിധിയിലെ ആദ്യകാല അലൈൻമെന്റ്
പുനഃപരിശോധനയ്ക്കും പുനർയോഗ്യതയ്ക്കുമുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നു.
നിങ്ങളുടെ ഉദ്ദേശ്യംഉപകരണ കോൺടാക്റ്റ് തരം, പ്രോസസ്സിംഗ് റൂട്ട്, കൂടാതെ
ഗുണനിലവാര രേഖകളുടെ പ്രതീക്ഷകൾ. അനുസരണ പരിധിയിലെ ആദ്യകാല അലൈൻമെന്റ്
പുനഃപരിശോധനയ്ക്കും പുനർയോഗ്യതയ്ക്കുമുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നു.
അനുസരണം അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളത്
ഡോക്യുമെന്റേഷൻ സന്നദ്ധത
ലോട്ട് സ്ഥിരത
പ്രക്രിയ സ്ഥിരത
മൂല്യനിർണ്ണയ പിന്തുണ
ഡോക്യുമെന്റേഷൻ സന്നദ്ധത
ലോട്ട് സ്ഥിരത
പ്രക്രിയ സ്ഥിരത
മൂല്യനിർണ്ണയ പിന്തുണ
സാധാരണ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾ
- മെഡിക്കൽ ട്യൂബിംഗും ദ്രാവകം കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഘടകങ്ങളും- സ്ഥിരതയുള്ള എക്സ്ട്രൂഷൻ സ്വഭാവവും നിയന്ത്രിത ശുചിത്വവും ആവശ്യമുള്ള പ്രോജക്ടുകൾ.
- സീലുകൾ, തൊപ്പികൾ, ക്ലോഷറുകൾ- ഉപരിതല സമഗ്രതയും ആവർത്തിക്കാവുന്ന കംപ്രഷൻ സ്വഭാവവും പ്രാധാന്യമുള്ള ഭാഗങ്ങൾ.
- മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കുള്ള സോഫ്റ്റ്-ടച്ച് ഗ്രിപ്പുകളും ഹൗസിംഗുകളും- നിയന്ത്രിത ദുർഗന്ധവും സ്ഥിരമായ സ്പർശന അനുഭവവുമുള്ള ഉപയോക്താവിനെ അഭിമുഖീകരിക്കുന്ന ഭാഗങ്ങൾ.
- ഡിസ്പോസിബിൾ ഘടകങ്ങൾ- ഡോക്യുമെന്റേഷനും കണ്ടെത്തൽ പ്രതീക്ഷകളും കർശനമായ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾ.
അനുസരണ-നിയന്ത്രിത തിരഞ്ഞെടുപ്പ് ലോജിക്
ഒരു പ്രായോഗിക തിരഞ്ഞെടുപ്പ് റെഗുലേറ്ററി, വാലിഡേഷൻ ആവശ്യങ്ങളിൽ നിന്ന് ആരംഭിക്കുന്നു, തുടർന്ന് പ്രോസസ്സിംഗ് സ്ഥിരതയിലേക്കും അന്തിമ ഉപയോഗ സ്വഭാവത്തിലേക്കും നീങ്ങുന്നു.
നിങ്ങളുടെ പ്രോജക്റ്റ് സ്കോപ്പ് നേരത്തെ വിന്യസിക്കാൻ താഴെയുള്ള മാട്രിക്സ് ഉപയോഗിക്കുക.
| തിരഞ്ഞെടുക്കൽ ചോദ്യം | എന്തുകൊണ്ട് ഇത് പ്രധാനമാണ് | നമ്മൾ സാധാരണയായി എന്താണ് വിന്യസിക്കുന്നത് |
|---|---|---|
| കോൺടാക്റ്റ് തരവും ദൈർഘ്യവും എന്താണ്? | ഉപകരണ പാതയ്ക്കായുള്ള പരിശോധനയും ഡോക്യുമെന്റേഷൻ പ്രതീക്ഷയും നിർവചിക്കുന്നു. | ഉദ്ദേശിച്ച സമ്പർക്ക സാഹചര്യം, എക്സ്പോഷർ ദൈർഘ്യ അനുമാനങ്ങൾ, മൂല്യനിർണ്ണയ സ്കോപ്പ് |
| ഏത് പ്രോസസ്സിംഗ് റൂട്ട് ഉപയോഗിക്കും? | സംസ്കരണം വേർതിരിച്ചെടുക്കാവുന്ന വസ്തുക്കൾ, ഉപരിതല സ്വഭാവം, ആവർത്തനക്ഷമത എന്നിവയെ ബാധിക്കുന്നു. | ഇഞ്ചക്ഷൻ / എക്സ്ട്രൂഷൻ റൂട്ട്, ഉണക്കൽ അച്ചടക്കം, ചൂട്, കത്രിക നിയന്ത്രണ സമീപനം |
| ലോട്ട്-ടു-ലോട്ട് സ്ഥിരത എത്രത്തോളം കർശനമാണ്? | യോഗ്യത ചെലവേറിയതാണ്; ഡ്രിഫ്റ്റ് വീണ്ടും പരിശോധിക്കാനുള്ള സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു | ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ സമീപനം, മാറ്റ നിയന്ത്രണ പ്രതീക്ഷകൾ, കണ്ടെത്തൽ ആവശ്യകതകൾ |
| നിങ്ങളുടെ QA ടീമിന് എന്തൊക്കെ രേഖകളാണ് വേണ്ടത്? | പ്രോജക്റ്റ് പുരോഗതി സാമ്പിളുകളെ മാത്രമല്ല, ഡോക്യുമെന്റ് സന്നദ്ധതയെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. | ടിഡിഎസ്/എസ്ഡിഎസ്, സിഒഎ ഫോർമാറ്റ്, കണ്ടെത്തൽ പരിശീലനം, അനുസരണ പ്രസ്താവനകൾ (പ്രോജക്റ്റ്-ആശ്രിതം) |
| പൂർത്തിയായ ഭാഗങ്ങളുടെ മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതി എന്താണ്? | നിയന്ത്രിത പദ്ധതികൾക്ക് റെസിൻ-ലെവൽ ഡാറ്റ പര്യാപ്തമല്ല. | പൂർത്തിയായ ഭാഗങ്ങളിൽ ട്രയൽ ഡിസൈൻ: പ്രോസസ്സിംഗ് സ്ഥിരതയും ആപ്ലിക്കേഷൻ-ലെവൽ പരിശോധനകളും |
സാധാരണ പ്രോജക്റ്റ് അപകടസാധ്യതകൾ (അവ എങ്ങനെ കുറയ്ക്കാം)
| നിരീക്ഷിച്ച അപകടസാധ്യത | സാധാരണ മൂലകാരണം | റിസ്ക്-റിഡക്ഷൻ ദിശ |
|---|---|---|
| രേഖകൾ നഷ്ടപ്പെട്ടതിനാൽ യോഗ്യതാ കാലതാമസം | QA ആവശ്യകതകളുമായി ഡോക്യുമെന്റ് സ്കോപ്പ് നേരത്തെ യോജിപ്പിച്ചിട്ടില്ല. | തുടക്കത്തിൽ തന്നെ ആവശ്യമായ ഡോക്യുമെന്റ് സെറ്റ് സ്ഥിരീകരിക്കുക (TDS/SDS/COA ഫോർമാറ്റ്, കണ്ടെത്തൽ സമീപനം) |
| പരീക്ഷണങ്ങളിലുടനീളം പൊരുത്തമില്ലാത്ത പ്രോസസ്സിംഗ് സ്വഭാവം | അനിയന്ത്രിതമായ ഈർപ്പം, ചൂട്/കത്രിക വ്യതിയാനം, അല്ലെങ്കിൽ അസ്ഥിരമായ തീറ്റക്രമം | ഉണക്കൽ, പ്രോസസ്സിംഗ് വിൻഡോ എന്നിവ സ്ഥിരപ്പെടുത്തുക, തുടർന്ന് പൂർത്തിയായ ഭാഗങ്ങളിൽ സാധൂകരിക്കുക. |
| അപ്രതീക്ഷിതമായ ഉപരിതല അല്ലെങ്കിൽ ദുർഗന്ധ ധാരണ പ്രശ്നങ്ങൾ | രൂപീകരണത്തിനും പ്രക്രിയയ്ക്കും ഉള്ള സംവേദനക്ഷമത, പ്രത്യേകിച്ച് അടച്ചിട്ട ഉപയോഗ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ. | അനുയോജ്യമായ കുറഞ്ഞ ദുർഗന്ധമുള്ള / ഉപരിതല സ്ഥിരതയുള്ള റൂട്ട് തിരഞ്ഞെടുത്ത് പ്രോസസ്സിംഗ് അവസ്ഥകൾ നിയന്ത്രിക്കുക. |
| ലോട്ട്-ടു-ലോട്ട് വ്യത്യാസം പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ആശങ്കയ്ക്ക് കാരണമാകുന്നു | പ്രോജക്റ്റ് സെൻസിറ്റിവിറ്റിയുമായി പൊരുത്തപ്പെടാത്ത ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണങ്ങളോ മാറ്റ നിയന്ത്രണമോ. | സ്ഥിരതയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഗ്രേഡ് കുടുംബങ്ങൾക്ക് മുൻഗണന നൽകുകയും മാറ്റ നിയന്ത്രണ പ്രതീക്ഷകൾ സ്ഥിരീകരിക്കുകയും ചെയ്യുക. |
അനുസരണ-നിയന്ത്രിത പ്രോജക്റ്റുകൾക്ക്, ഏറ്റവും മികച്ച മെറ്റീരിയൽ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന ഒന്നാണ്
ആവർത്തിക്കാവുന്ന നിർമ്മാണവും പ്രവചിക്കാവുന്ന മൂല്യനിർണ്ണയ ഫലങ്ങളും,
ഒരൊറ്റ ഹെഡ്ലൈൻ മെട്രിക് ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുന്ന ഒന്നല്ല.
ആവർത്തിക്കാവുന്ന നിർമ്മാണവും പ്രവചിക്കാവുന്ന മൂല്യനിർണ്ണയ ഫലങ്ങളും,
ഒരൊറ്റ ഹെഡ്ലൈൻ മെട്രിക് ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുന്ന ഒന്നല്ല.
സാധാരണ ഗ്രേഡ് പൊസിഷനിംഗ്
| ഗ്രേഡ് ഫാമിലി | ഡിസൈൻ ഫോക്കസ് | സാധാരണ ഫിറ്റ് |
|---|---|---|
| MED-TPE ക്ലീൻ പ്രോസസ്സിംഗ് | ആവർത്തിച്ചുള്ള റണ്ണുകൾക്കായി സ്ഥിരതയുള്ള പ്രോസസ്സിംഗ് സ്വഭാവവും നിയന്ത്രിത ശുചിത്വവും | നിർമ്മാണ സ്ഥിരതയ്ക്ക് പ്രഥമ പരിഗണന നൽകുന്ന ട്യൂബിംഗും മോൾഡഡ് ഭാഗങ്ങളും |
| MED-TPE ഡോക്യുമെന്റേഷൻ-റെഡി | കംപ്ലയൻസ് ആശയവിനിമയവും QA വർക്ക്ഫ്ലോ വിന്യാസവും (പ്രോജക്റ്റ്-ആശ്രിതം) | ഡോക്യുമെന്റേഷൻ വേഗതയും കണ്ടെത്തൽ സാധ്യതയും സമയക്രമം നിർണ്ണയിക്കുന്ന പദ്ധതികൾ |
| MED-TPE സോഫ്റ്റ്-ടച്ച് (ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ഉപകരണങ്ങൾ) | നിയന്ത്രിത ദുർഗന്ധവും സ്ഥിരതയുള്ള രൂപഭാവവുമുള്ള ഉപയോക്താവിന് അഭിമുഖമായുള്ള ഉപരിതല അനുഭവം. | ക്ലിനിക്കുകളിലും ഇൻഡോർ പരിതസ്ഥിതികളിലും ഉപയോഗിക്കുന്ന ഗ്രിപ്പുകൾ, ഹൗസിംഗുകൾ, ടച്ച് പോയിന്റുകൾ |
കുറിപ്പ്: കോൺടാക്റ്റ് സാഹചര്യം, പ്രോസസ്സിംഗ് റൂട്ട്, ആവശ്യമായ ഡോക്യുമെന്റേഷൻ സെറ്റ് എന്നിവ സ്ഥിരീകരിച്ചതിനുശേഷം ഗ്രേഡ് പൊസിഷനിംഗ് അന്തിമമാക്കുന്നു.
പ്രോസസ്സിംഗ് ശുപാർശകൾ (കംപ്ലയൻസ്-സെൻസിറ്റീവ് പ്രോജക്ടുകൾ)
- ഉണക്കൽ അച്ചടക്കം:ഉപരിതല സമഗ്രതയും പ്രവർത്തന സ്ഥിരതയും സംരക്ഷിക്കുന്നതിന് ഈർപ്പം നിയന്ത്രണം സ്ഥിരമായി നിലനിർത്തുക.
- താപ, കത്രിക നിയന്ത്രണം:അമിതമായ താപ വ്യതിയാന ചരിത്രവും വ്യതിയാനം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്ന ആക്രമണാത്മക സ്ക്രൂ സജ്ജീകരണങ്ങളും ഒഴിവാക്കുക.
- വീട്ടുജോലിയും മലിനീകരണ നിയന്ത്രണവും:സംഭരണം, കൈമാറ്റം, ശുദ്ധീകരണ രീതികൾ നിങ്ങളുടെ QA പ്രതീക്ഷകളുമായി യോജിപ്പിക്കുക.
- പൂർത്തിയായ ഭാഗങ്ങളുടെ മൂല്യനിർണ്ണയം:റെസിൻ-ലെവൽ പരിശോധനകൾ മാത്രമല്ല, നിങ്ങൾ ഉദ്ദേശിച്ച സാഹചര്യങ്ങളിൽ യഥാർത്ഥ ഭാഗങ്ങളിൽ നിർണായക പെരുമാറ്റങ്ങൾ സ്ഥിരീകരിക്കുക.
സാമ്പിളുകൾ / ടിഡിഎസ് അഭ്യർത്ഥിക്കുക
കംപ്ലയൻസ് അധിഷ്ഠിത ഷോർട്ട്ലിസ്റ്റ് ഫലപ്രദമായി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നതിന്, നിങ്ങൾ ഉദ്ദേശിക്കുന്ന കോൺടാക്റ്റ് തരം പങ്കിടുക,
പ്രോസസ്സിംഗ് റൂട്ട്, നിങ്ങളുടെ QA ടീം പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ഡോക്യുമെന്റേഷൻ എന്നിവ. ഗ്രേഡ് നിർദ്ദേശങ്ങളുടെ ഒരു കേന്ദ്രീകൃത സെറ്റ് ഞങ്ങൾ നിർദ്ദേശിക്കും.
നിങ്ങളുടെ ട്രയൽ പ്ലാനിനായി പ്രസക്തമായ സാങ്കേതിക രേഖകൾ നൽകുകയും ചെയ്യുക.
വേഗത്തിലുള്ള ശുപാർശ ലഭിക്കാൻ, ദയവായി പങ്കിടുക:
- ആപ്ലിക്കേഷനും പാർട്ട് തരവും (ട്യൂബിംഗ് / സീൽ / ഗ്രിപ്പ് / ഹൗസിംഗ്), കൂടാതെ അടിസ്ഥാന ജ്യാമിതി കുറിപ്പുകളും
- ബന്ധപ്പെടാനുള്ള സാഹചര്യവും ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗ പരിതസ്ഥിതിയും (പ്രോജക്റ്റ് നിർവചിച്ചത്)
- പ്രോസസ്സിംഗ് റൂട്ട് (ഇഞ്ചക്ഷൻ / എക്സ്ട്രൂഷൻ) കൂടാതെ നിലവിലുള്ള ഏതെങ്കിലും പ്രോസസ്സിംഗ് കുറിപ്പുകളും
- ആവശ്യമായ രേഖകൾ: TDS/SDS, COA ഫോർമാറ്റ്, കണ്ടെത്തൽ അല്ലെങ്കിൽ മാറ്റ നിയന്ത്രണ പ്രതീക്ഷകൾ
